錢塘新區(qū)市場監(jiān)管局王磊：
檢查員是一種責任，一種使命，一種擔當
王磊戲稱自己從出生到現(xiàn)在接近有一半的時間都在和生物醫(yī)藥打交道：4年的藥物制劑本科學習，3年的藥物化學碩士研究生學習，1年的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)工作，2年的藥品檢驗研究院檢驗工作，6年的藥品與醫(yī)療器械監(jiān)管工作，從學習到工作，從研發(fā)到生產(chǎn)，從檢驗到監(jiān)管……
“深入企業(yè)檢查，是提高業(yè)務(wù)能力最快、最有效的方法。”
從事藥械監(jiān)管工作的第一天起，王磊就清楚地認識到，藥械監(jiān)管是一份專業(yè)性很強的工作，只熟悉理論知識是遠遠不夠的，因此格外珍惜每一次現(xiàn)場檢查實踐的機會，工作中，他時刻保持嚴謹細致的態(tài)度，每一個專項，每一次檢查他都認真對待。他意識到個人的自我學習和理解具有局限性，在企業(yè)檢查過程中不斷學習好的經(jīng)驗和做法，并轉(zhuǎn)化為自己的知識，是提升自己業(yè)務(wù)能力的最快最有效方法。
“檢查員是一種責任，一種使命，一種擔當。”
作為省級醫(yī)療器械生產(chǎn)和化妝品生產(chǎn)檢查員，他深知自己肩負的重任。錢塘新區(qū)作為浙江省和杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，他時時提醒自己，藥械安全監(jiān)管責任重于泰山，來不得半點馬虎。他經(jīng)常深入企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，及時掌握企業(yè)生產(chǎn)情況，從原料采購到生產(chǎn)管理，從生產(chǎn)過程質(zhì)量控制到產(chǎn)品放行等各環(huán)節(jié)，實施精準檢查，通過各類檢查督促企業(yè)落實主體責任，堅守產(chǎn)品質(zhì)量安全底線，切實保障轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
“監(jiān)督檢查只是手段，服務(wù)企業(yè)才是宗旨。”
今年年初，新冠疫情暴發(fā)，醫(yī)用防護口罩需求急劇上升，同時轄區(qū)部分口罩轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)缺乏醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗，了解到這一情況，王磊及時與企業(yè)對接，在車間設(shè)計方案、注冊審批流程、生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范等方面進行幫扶指導(dǎo)，加快口罩生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)上市。此外，他在2017年被派往到浙江省藥品監(jiān)管管理局藥品注冊處掛職鍛煉一年，涉及到藥品注冊、補充申請等工作，對于藥品研發(fā)注冊有了更深的認識，之后回到錢塘新區(qū)，充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，積極參與轄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商服務(wù)工作。
