V16 發(fā)表于: 2021-01-05 16:24
為保障我市藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱“藥械化”)合規(guī)性檢查工作的科學、公平、公正,提高我市藥械化合規(guī)性檢查工作的質(zhì)量,近日,杭州市市場監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于聘任趙立勇等49名同志為我市藥品醫(yī)療器械化妝品法規(guī)合規(guī)性檢查咨詢專家的通知》,標志著杭州市局初步建立了藥械化合規(guī)性檢查咨詢專家?guī)臁?div>
為充分發(fā)揮專家在法律法規(guī)合規(guī)性檢查咨詢中的重要作用,針對藥械化檢查過程中發(fā)現(xiàn)行業(yè)性風險、質(zhì)量管理風險,杭州市局將組織專家?guī)斐蓡T定期或不定期開展風險會商,進行風險研判,聽取專家的意見和建議,進一步提升我市藥械化檢查工作的專業(yè)化、科學化、規(guī)范化水平。

首批專家?guī)斐蓡T共49名,來自杭州市醫(yī)藥企業(yè)中從事質(zhì)量管理、技術(shù)開發(fā)等領(lǐng)域的專業(yè)人士。按照咨詢領(lǐng)域類別分為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營、化妝品生產(chǎn)等五類。專家?guī)鞂嵭袆討B(tài)管理,聘期為5年,期滿后可以續(xù)聘或自行退出。今后,杭州市局將深入挖掘?qū)<襾碓辞溃⒂行У膶<彝扑]機制,形成穩(wěn)定高效的專家?guī)煺骷贫取?/div>

專家?guī)斓慕⒕哂兄匾饬x。首先,專家?guī)旒辛宋沂兴幮祷瘜I(yè)領(lǐng)域的人才優(yōu)勢,對有關(guān)藥械化的技術(shù)問題提供專業(yè)咨詢意見,加強檢查工作的針對性和有效性,提高檢查能力和監(jiān)管水平,保證藥械化檢查工作標準的科學性和規(guī)范性及檢查工作的專業(yè)性和權(quán)威性。二是專家?guī)斐蓡T參與風險研判,提前介入風險處置,把風險化解前置,及早防范、發(fā)現(xiàn)、化解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)高風險關(guān)鍵點,提出改進措施,堵住管理漏洞,不斷提升質(zhì)量管理水平,確保藥械化企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,助推我市醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

通訊員 陳燕
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