旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司，是一家主要生產(chǎn)血液透析產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品采用γ線輻照滅菌，自2005年開始，委托上海青浦某滅菌工廠滅菌，再返回杭州工廠的倉庫。近年來隨著產(chǎn)能的增加，企業(yè)一直受高物流成本的影響。為進一步降低運行成本，縮短物流周轉(zhuǎn)時限，企業(yè)希望在滅菌地域就近的嘉興采取委托儲運的方式來解決物流和存儲問題。了解企業(yè)的實際困難后，在省藥監(jiān)局業(yè)務(wù)處室的支持下，杭州市局多次實地調(diào)研和風險分析，積極與嘉興市局協(xié)調(diào)溝通，探索協(xié)同監(jiān)管機制。
11月10日，杭州市局、錢塘區(qū)局協(xié)同嘉興市局、港區(qū)分局在杭州、嘉興平湖兩地同時開展了聯(lián)合驗收。通過遠程視頻對接、計算機系統(tǒng)產(chǎn)品放行信息流對接等手段對委托雙方的委托儲運質(zhì)量控制、放行管理制度是否合規(guī)等進行了現(xiàn)場確認，完成異地協(xié)同開展生產(chǎn)企業(yè)跨市委托儲運驗收。根據(jù)近年來該企業(yè)的物流成本計算，此次聯(lián)合驗收以后，企業(yè)每年節(jié)約物流成本三分之一以上，庫容由2100平方米擴大至5800平方米。
接下來，杭州市局將與嘉興市局協(xié)同監(jiān)管，督促企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量控制符合法規(guī)要求。同時，也將不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，切實為更多企業(yè)排憂解難，解決企業(yè)發(fā)展過程中遇到的困難。
來源：醫(yī)療器械處
