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最后更新于: 2024-04-14 07:23 IP歸屬地:浙江 |只看樓主
樹蘭(杭州)醫(yī)院眼科臨床試驗(yàn)招募!

親愛的小朋友及家長朋友:


您好!

   

樹蘭(杭州)醫(yī)院眼科正在開展一項臨床研究——“硫酸阿托品滴眼液(不同濃度)延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心II/III期”臨床研究,該臨床研究由浙江省人民醫(yī)院牽頭開展,且該研究已經(jīng)得到了國家藥品監(jiān)督管理局許可(批件號:2022LB00503/2021LP01971),及我院倫理委員會的批準(zhǔn)。




藥物功能 


主要是通過作用于視網(wǎng)膜或視網(wǎng)膜外組織(脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜色素上皮、鞏膜)的M受體或者非膽堿能系統(tǒng)抑制眼球生長,特別是通過拮抗M1和M4型受體來發(fā)揮抑制近視的作用。


多種研究表明,阿托品對鞏膜、脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜、虹膜等受體都具有直接的影響,從而有效控制近視進(jìn)展。



入選條件 


  1. 年齡為6到12周歲(包括臨界值)的兒童;

  2. 睫狀肌麻痹后客觀檢測雙眼球鏡度數(shù):-4.00D≤球鏡度數(shù)≤-0.50D;

  3. 睫狀肌麻痹后客觀檢測雙眼散光度≤1.50D;

  4. 屈光參差(按等效球鏡度數(shù)計)≤1.50D;

  5. 同意參加,共同簽署知情同意書。



排除條件 


  1. 可能患有影響視力或屈光不正的眼部疾病的受試者;

  2. 全身性疾;

  3. 隨機(jī)化前12個月內(nèi)有哮喘用藥史;

  4. 研究期間預(yù)期需要使用隱形眼鏡的受試者;

  5. 雙眼患有顯性斜視或其他任何眼球病理性改變或眼部急性炎癥性疾;

  6. 雙眼遠(yuǎn)視視力不能矯正至對數(shù)視力4.8;

  7. 具有明確高度近視家族史;

  8. 使用過近視控制治療方法,藥物治療:如阿托品或呱侖西平等;器械治療:角膜塑形鏡、多焦軟鏡、多焦硬鏡、功能性框架眼鏡者;

  9. 隨機(jī)化前3個月內(nèi)全身或局部使用過影響療效評價的藥物等;

  10. 阿托品、環(huán)噴托酯等本研究所使用的藥物過敏者。



獲得受益 


將接受為期三年診療;在此期間,將會提供相關(guān)檢查(包含血常規(guī)、血生化、尿常規(guī)、眼睛檢查等);并由我們資深的眼科專家進(jìn)行眼睛情況評估和治療指導(dǎo)。



研究流程 


若經(jīng)研究醫(yī)生檢查符合入組要求,且自愿參加,您或您的孩子將獲得申辦方免費(fèi)提供研究藥物和醫(yī)院提供的相關(guān)檢查。


研究過程中您或您的孩子有權(quán)隨時退出本研究,您或您孩子的個人信息和隱私也將嚴(yán)格保密。



聯(lián)系人:霍助理

電話:19558197624

聯(lián)系人:李醫(yī)生

電話:13858097233


 感謝您為醫(yī)學(xué)做出的貢獻(xiàn)!


樹蘭(杭州)醫(yī)院眼科臨床試驗(yàn)招募!

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V16 發(fā)表于: 2023-12-13 16:14 IP歸屬地:浙江 |只看該作者

沒大看懂是治什么的
V15
勛章
發(fā)表于: 2023-12-14 07:12 IP歸屬地:浙江 Android客戶端 |只看該作者

[/11酷]

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